FDA’ya tavsiyede bulunan bağımsız sıhhat uzmanlarından oluşan konsey, 13’e 10 oyla Merck’in Molnupiravir ilacının Covid-19’un tedavisine yararlarının risklerinden fazla olduğuna karar verdi.
Oylama sonucunda ilaç, bilhassa yaşlılar ve astım ya da obezite üzere sıhhat sorunları olan, hafif ve orta şiddette Covid-19 hastalarına tavsiye edildi.
Öte yandan uzmanlar, ilacın doğum sorunlarına yol açma riski nedeniyle gebeler tarafından kullanılmaması gerektiğinin kıymetle altını çizdi ve FDA’ya, ilacın bayanlara hamilelik testinden sonra reçete edilmesi davetinde bulundu.
KULLANILMAMASI GEREKTİĞİNİ BELİRTTİ
Uzmanların büyük kısmı, ilacın, klinik deneylerin kapsamadığı aşılı bireyler üzerinde kullanılmaması gerektiğini belirtti.
Havaların soğumasıyla hadise sayılarında artış görülen ve Covid-19’un Omicron varyantının da çıkmasının beklendiği ülkede, Molnupiravir’in virüse karşı uğraşta yararlı olabileceği tabir edildi.
Merck ise yeni varyant üzerinde test edilmemiş olan Molnupiravir’in başka varyantlar üzerindeki tesirinden yola çıkarak, Omicron üzerinde de tesirli olduğunun varsayım edildiğini bildirdi.
Şirket, geçen hafta klinik denemelerin kesin sonuçlarına nazaran ilacın, yetişkinlerde hastaneye yatma ve mevt riskini, birinci açıklamalardaki üzere yüzde 50 değil yüzde 30 düşürdüğünü açıklamıştı.
ABD’li ilaç firması Pfizer de Covid-19’a karşı geliştirdiği ağızdan alınan ilacın, orta ve yüksek riskli hastalarda kullanılması için FDA’ya başvurmuştu.
Kaynak: Cumhuriyet
