Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) ABD’li ilaç üreticisi Pfizer’ın Covid-19’a karşı geliştirdiği hap formundaki Paxlovid isimli ilaca onay verdi. Avrupa Birliği’nde (AB) Covid-19’a karşı hap formundaki birinci ilaç onay almış oldu.
ABD’li ilaç üreticisi Pfizer’ın Covid-19’a karşı geliştirdiği hap formundaki Paxlovid isimli ilaca Avrupa Birliği’nden (AB) yeşil ışık verildi.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan açıklamada, “EMA’nın İnsan Kullanımı için Tıbbi Eserler Komitesi’nin (CHMP) Covid-19 tedavisi için oral antiviral ilaç Paxlovid için şartlı pazarlama müsaadesi verilmesini tavsiye etti” denildi.
ONAY ALAN BİRİNCİ İLAÇ
EMA, ilacın ek oksijen gerektirmeyen ve hastalığın şiddetli hale gelme riski yüksek olan yetişkinlerde kullanılabileceğini söz etti. Paxlovid, AB’de Covid-19 tedavisi için onay alan birinci hap formundaki antiviral ilaç oldu.
EMA, Paxlovid’in onayında Covid-19 hastaları üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen dataların değerlendirildiği söz edilerek, ilacın hastaneye yatışları ve vefatları değerli ölçüde azalttığına dikkat çekildi.
DELTA, OMİCRON VE ÖBÜR MUTASYONLAR…
EMA ayrıyeten, Paxlovid’in Covid-19’un Delta, Omicron ve başka mutasyonlarına karşıda tesirli olmasının beklendiğini açıkladı.
Paxlovid’in yan tesirlerinin çoklukla hafif olduğunu aktaran EMA, ilacın yararlarının risklerinden daha büyük olduğunu ve ilacın AB ülkelerinde kullanımına yönelik son onay için kelam konusu incelemenin AB Kuruluna gönderileceğini aktardı.
EMA’nın incelemeleri sonrası ilaçlar ve aşılar için aldığı kararların AB Kurulu tarafından da onaylanması gerekiyor.
Kaynak: Sözcü
