Üst Düzey Yetkili, Covid Aşı Tesisinin ‘Yakından İzleniyor’ Olması Gerektiği Konusunda Uyardı

İki büyük ilaç şirketinin eski üst düzey yöneticilerinden Bay de Notaristefani, “önemli” personel sorunlarına işaret ederek, personel artışının “şirketin gerekli oranda üretim yapmasını sağlamak için yetersiz” göründüğünü yazdı.

Ayrıca, F.D.A. ve Emergent’i işe alan bireysel şirketler tarafından yapılan denetimlerin “personelin kapsamlı eğitimi ve kalite işlevinin güçlendirilmesi gereğini vurguladığını” da kaydetti.

Bununla birlikte, üretimini büyütmek için “kuruluşun gerekli deneyime / yetkinliğe sahip olduğunu” yazdı. “Yönetimin bilgili olduğunu ve kendine güvendiğini” ve yeterli hükümet gözetimiyle “risklerin azaltılabilir” diye yazdı.

Ziyaret sırasında Emergent, Novavax tarafından geliştirilen üçüncü bir Covid-19 aşısı yapmayı da planladı, ancak bu şirket o zamandan beri hükümet destekli bir anlaşmada başka bir üreticiyle ortaklık yaptı. Bay de Notaristefani, “Novavax programının farklı bir tesise boşaltılması, Emergent Bayview üzerindeki yükün azaltılmasına da yardımcı olacaktır.” dedi.

Emergent, biyodefense alanında uzun zamandır federal bir yüklenicidir. Şarbon aşılarının satışı, stratejik ulusal stokun yarım milyar dolarlık yıllık bütçesinin yaklaşık yarısını oluşturuyordu. Times geçen ay haber yaptı. Bu da hükümete bir salgında ihtiyaç duyulan maddeler için daha az para bıraktı ve geçen yıl, stokçuların temel tıbbi malzeme sıkıntısı hükümetin koronavirüsle mücadelesinin bir sembolü haline geldi.

Baltimore fabrikasının orijinal federal sözleşmesi Emergent’in, sağlık yetkilileri tarafından yeteneklerinin basınç testi olarak öngörülen pandemik bir grip aşısının büyük ölçekli üretimini göstermesini gerektirmesine rağmen, Emergent henüz bunu yapmamıştı. The Times’ın haberine göre Salı günü. Şirket, Haziran 2020’de son tarihini belirleyen orijinal anlaşmada temerrüde düşme riskiyle karşı karşıya kaldı. Şirketin ayrıca iki aşı üreticisiyle 875 milyon dolardan fazla değerinde ayrı anlaşmaları bulunuyor.

Fabrikanın sorunlarını çözmek için, federal yetkililer Emergent’in misyonunu basitleştirerek, sadece Johnson & Johnson’ın aşısını üretmekle sınırlandırmış ve AstraZeneca’yı üretim hatlarını başka bir yere taşımaya zorlamış. Johnson & Johnson, Baltimore’un güneydoğusundaki fabrikadaki iş gücü Emergent’inki olmaya devam etse de, şu anda üretim üzerinde doğrudan kontrol iddia ediyor.