Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 sonuçlarını canlı yayında açıkladı.
Yerli Covid-19 aşısı Turkovac’ın faz çalışmalarının sonuçlarına dair rastgele bir bilgi paylaşılmaması tartışma yaratmıştı. Prof. Dr. Mehmet Ceyhan “Ben önümde data olmadan, ‘Bunu kullanın, bunun yerine şunu yapın’ diyemem” demiş, TTB Lideri Prof. Dr. Şebnem Korur Fincancı da “İnsanlarımıza ‘Turkovac yaptırın’ demiyoruz. Bilgiler paylaşılmadan bunu söyleme imkanımız yoktur” tabirlerini kullanmıştı.
Bilim Heyeti Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal, yerli aşı Turkovac’ın Faz-3 sonuçlarını bu sabah canlı yayında açıkladı:
– Faz-1 ve Faz-2 çalışmaları kâfi sayıda kişi üzerinde yapılmış, başarılı sonuçlar elde edilmiştir. Yan tesirler çok kıymetlidir. Faz-2’de buna çok dikkat edilir. 10 Şubat-23 Nisan 2021 tarihleri ortasında Faz-2 çalışmaları tamamlandı aşı Faz-3’e geçildi.
– Faz-3 çalışmaları gerçek hayatta denenir. Binin üzerinde bir sayıdan bahsediyoruz. Aşı burada başarılı bulunmuş ise her şey değerlendirildikten sonra günlük hayatta kullanımına müsaade verilip verilmeyeceği kıymetlendirilir. Faz-3’te bir kola aşı verirsiniz, başkasına vermezsiniz.
– Elimde aktifliği ispatlanmış bir aşı var. Bunu kullanıyorum aslında. Kendi geliştirdiğin aşının en az bunun kadar inançlı olduğunu gösterirsen aşıya müsaade veriliyor. Belirlenmiş sonlar dahlinde, karşılaştığınız aşıya karşı en az onun kadar tesirlidir arıyoruz. En az onun kadar başarılı ise ruhsata gidebilir.
TAKİP SÜREMİZ 108 GÜN
– Kıyas eserimiz ikisinin de inaktif aşı olması nedeniyle Coronavac’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta Coronavac bedelleri var, öbür tarafta Turkovac bedelleri var. Coronavac’ın geliştirildiği devir virüsün ana olduğu haldi. Turkovac devrinde ise delta üzere birçok varyant vardı. Coronavac periyodunda aşı yok durumu vardı. Turkovac devrinde ise birçok aşı imkanı vardı.
– Turkovac’ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun müddet incelenmiştir. 4 Ağustos’ta 400 istekli sayısına ulaştık. 21 Ekim’de orta güvenlik tahlili yapıldı. Etik konseyi bunu bilhassa istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına karşın 23 Kasım 2021’de çalışmanın destekleyicisi Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) bir yazıyla o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021’de Turkovac’ın acil kullanım onayı alması kararı çıktı. Biz de yine incelememize başladık.
Hacettepe Üniversitesi’nden Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver de şunları söyledi:
– Rastgele bir hastalığı olmayan istekli kümemiz vardı. Bize başvuranların yarısı Coronavac koluna yarısı ise Turkovac koluna yönlendirildi. Birinci gönüllüyü aldığımızda olay sayımız 6 bin, birinci denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla olay artışı vardı. İnsidans kıymetleri bu yüzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık ortasındaki gönüllülerin bulgularını paylaşacağız.
1182 İSTEKLİ ÜZERİNDE ARAŞTIRMA YAPTIK
– Çalışma kapsamında 1286 bireye bir doz araştırma aşısı uyguladık. Coronavac ve Turkovac olmak üzere 2444 şahsa aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 istekli üzerinde araştırma yaptık. İstanbul Çam ve Sakura Hastanesi en fazla gönüllüyü sağladı. Ankara Kent Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. Birinci üç bu türlü oldu. Tahlillerimizi yapmak için Coronavac ve Turkovac gönüllülerimizi farklı ayrı tahlil ettik.
-Toplam takip süremiz 108 gündür. Primer noktamız 14 günden sonra koronavirüs geçiren hastalardı. İkinci dozdan sonra 14 gün takip süremiz de hesaplandı. Bu da 69 gündü. Coronovac çalışma mühletine nazaran epey uzun bir çalışma süremiz olduğunu söyleyebilirim. Aktiflik tahlilini yaptığımız 1008 bireyden 69 Kovid-19 hadisesini saptadık. Bunların 23 tanesi Turkovac kolundaydı. Turkovac’ta corona oranı yüzde 4.55 olarak saptandı.
Kaynak: Sözcü
