ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), ABD’li ilaç firması Merck tarafından Covid-19’a karşı geliştirilen hap formundaki Molnupiravir isimli ilaca acil kullanım onayı verdi. FDA, Covid-19’a karşı hap formundaki ikinci bir ilaca onay vermiş oldu.
ABD’de Covid-19’a karşı hap formundaki bir ilaca daha onay verildi. Besin ve İlaç Yönetimi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, ABD’li ilaç firması Merck tarafından Covid-19’a karşı geliştirilen hap formundaki Molnupiravir isimli ilaca acil kullanım onayı verildiği belirtildi.
Açıklamada, Covid-19’a yakalanan yetişkinlerde hafif ila orta şiddette corona virüsü hastalığının tedavisi için Merck’in Molnupiravir’i için acil kullanım müsaadesi yayınladığı aktarılarak, ilacın kemik ve kıkırdak büyümesini etkileyebileceğinden yalnızca 18 yaş üstü için kullanıma onay verildiği aktarıldı.
Açıklamada ayrıyeten, ilacın Covid-19 nedeniyle hastaneye yatış sonrası tedaviye başlanan bireylerde tedavinin yararı gözlemlenmediği için kelam konusu hastalarda kullanımına müsaade verilmemiştir.
“EK BİR TEDAVİ SEÇENEĞİ SUNUYOR”
FDA’nın İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Dr. Patrizia Cavazzoni yaptığı açıklamada ise, “Bugün verilen müsaade Covid-19 virüsüne ağızdan alınabilen hap halinde karşı ek bir tedavi seçeneği sunuyor. Molnupiravir’in kullanımı, Covid-19 için FDA onaylı öbür tedavilerin erişilemediği yahut klinik olarak uygun olmadığı durumlarla sonludur. Hastaneye yatış yahut vefat riski yüksek olan kimi Covid-19 hastaları için faydalı bir tedavi seçeneği olacaktır” sözlerini kullanarak, “Virüsün yeni mutasyonları ortaya çıkmaya devam ettikçe, güvenlik ve aktiflikleri hakkında ek datalar üretmeye devam ederken, ülkenin Covid-19 tedavi cephaneliğini acil kullanım yetkisi kullanarak genişletmek çok önemlidir” dedi.
HASTANEYE YATIŞ VE VEFAT RİSKİNİ YÜZDE 30 AZALTIYOR
Klinik araştırmalar, Molnupiravir’in yüksek riskli Covid-19 hastaları ortasında hastaneye yatış ve mevt riskini yüzde 30 azalttığını tespit etmişti. ABD, Molnupiravir’den yaklaşık 3,1 milyon adetini 2,2 milyar dolara satın alacak.
BEŞ GÜN KIRK HAPLIK TEDAVİ
Molnupiravir tedavisi, 5 gün boyunca günde 2 kere 4 adet 200 miligram hap olarak alınan toplam 40 haptan oluşuyor. Hastalar, semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde tedaviye başlamalı gerektiği aktarıldı.
DÜN PFIZER’IN HAPINA ACİL KULLANIM ONAYI VERİLMİŞTİ
FDA, dün ise ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer’in corona virüsüne karşı geliştirdiği antiviral hap Paxlovid’in hafif ila orta şiddette corona virüsü hastalığının tedavisi için acil kullanımının onaylandığı duyurmuş, hapın 12 yaş ve üstü hastaların kullanabileceğini ve yalnızca reçeteyle alınabileceği açıklamıştı.
FDA ayrıyeten, Covid-19 teşhisi konulduktan sonra mümkün olan en kısa müddette ve semptomların başlamasından sonraki 5 gün içinde alınması gerektiğini tabir etmişti.
Pfizer ise, ilacının orta ve yüksek riskli hastalarda hastaneye yatış ve mevt oranlarını yüzde 89 azalttığını açıklamıştı.
Kaynak: Sözcü
